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試驗目的:
觀察注射用綠原酸在人體的耐受性,確定對晚期惡性腫瘤患者的最大耐受劑量和劑量限制性毒性;確定綠原酸的人體藥代動力學特征;初步觀察綠原酸的有效性和有效劑量;為Ⅱ/Ⅲ期臨床研究制定給藥方案提供依據。
試驗用藥:
1、注射用綠原酸
注射液;規格30mg/支;肌肉注射給藥,第一天給予一次肌注,間歇一天后進入連續給藥階段,每日一次,連續28天。每支(30mg)以0.5ml生理鹽水溶解(無法使用生理鹽水時,可以5%的葡萄糖注射液代替),之后肌肉注射。首次給藥前需在當日進行綠原酸皮試。
姓名:石遠凱
職稱:教授
電話:010-87788701
Email:syuankaipumc@126.com
郵政地址:北京市朝陽區潘家園南里17號
郵編:100021
單位名稱:中國醫學科學院腫瘤醫院
姓名:沈琳
職稱:教授
電話:010-88196561
Email:lin100@medmail.com.cn
郵政地址:北京市海淀區阜成路52號
郵編:100142
單位名稱:北京腫瘤醫院
姓名:莊志祥
職稱:教授
電話:0512-67784277
Email:sdfeyzzx@sina.com
郵政地址:江蘇省蘇州市三香路1055號
郵編:215004
單位名稱:蘇州大學附屬第二醫院
曾任美國臨床腫瘤學會(ASCO)臨床實踐指南委員會主席
約翰霍普金斯醫學院,醫學博士
Lifespan癌癥研究所胸部腫瘤科主任
曾在紐約紀念斯隆凱特琳癌癥中心任職10年
曾在波士頓的麻省總醫院癌癥中心任職6年
試驗階段:3期 研究狀態:招募中
4569
試驗階段:2期 研究狀態:招募中
3867
試驗階段:2期 研究狀態:招募中
3549
試驗階段:3期 研究狀態:招募中
3124
試驗階段:1期 研究狀態:招募中
3151
