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適應(yīng)癥：TAGRISSO是一種激酶抑制劑，用于治療在EGFR TKI藥物治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的EGFR T790M 突變陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，由獲FDA批準(zhǔn)的診斷性檢查檢測(cè)出患者是否攜帶有EGFR T790M 突變。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)TAGRISSO用于治療上述適應(yīng)癥。對(duì)TAGRISSO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。

適應(yīng)癥：ALECENSA是一種激酶抑制劑，適用于： 接受克唑替尼治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)ALECENSA用于治療上述適應(yīng)癥。對(duì)ALECENSA用于治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。（1）

適應(yīng)癥：GILOTRIF是一種激酶抑制劑，適用于： ?具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因19外顯子缺失或21外顯子（L858R）置換突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，以上突變須由FDA批準(zhǔn)的檢查所檢測(cè)出。 使用限制：對(duì)于其他類(lèi)型的EGFR突變腫瘤患者，GILOTRIF的安全性和有效性尚未確定。 ?鉑類(lèi)化療后疾病出現(xiàn)進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。

適應(yīng)癥：小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

適應(yīng)癥：本品適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。 本品對(duì)于既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效，是基于大規(guī)模安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(shì) (注：該試驗(yàn)總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長(zhǎng)生存期) 及中國(guó)非對(duì)照臨床試驗(yàn)的生存數(shù)據(jù)而確立的。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類(lèi)聯(lián)合方案。

適應(yīng)癥：接受克唑替尼（crizotinib）治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺幔╟rizotinib）不耐受的ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的腫瘤緩解率和緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)ZYKADIA用于治療上述適應(yīng)癥。生存期或疾病相關(guān)癥狀的改善情況尚未確定。對(duì)ZYKADIA用于治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。

適應(yīng)癥：厄洛替尼單藥適用于既往接受過(guò)至少一個(gè)化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌 （NSCLC） 。 兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期試驗(yàn)中，結(jié)果顯示厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案 （卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑） 作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對(duì)單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。 厄洛替尼單藥可用于經(jīng)4個(gè)周期以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的一線化療后處于疾病穩(wěn)定的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者的維持治療。該適應(yīng)癥是基于一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究 （B018192） 結(jié)果[見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】]。目前尚未獲得比較一線化療后未進(jìn)展和進(jìn)展后使用厄洛替尼治療的臨床研究數(shù)據(jù)。 本品用于EGFR突變?nèi)巳阂痪€治療的臨床研究正在進(jìn)行中。建議經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)本品和同類(lèi)藥物研究進(jìn)展以及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。

適應(yīng)癥：CYRAMZA?是一種人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2拮抗劑，適用于： ? 單獨(dú)使用或者與紫杉醇聯(lián)合使用，在既往接受氟嘧啶類(lèi)化療或鉑類(lèi)化療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者。 ? 與多西他賽聯(lián)合使用，在鉑類(lèi)化療期間或鉑類(lèi)化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；對(duì)于腫瘤出現(xiàn)EGFR或ALK基因突變的患者，應(yīng)該在接受FDA批準(zhǔn)的針對(duì)這些突變的靶向藥物進(jìn)展后再接受CYRAMZA治療。 ? 與FOLFIRI聯(lián)合使用，在既往接受貝伐珠單抗、奧沙利鉑和一種氟嘧啶類(lèi)藥物治療期間或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。

適應(yīng)癥：OPDIVO是一種阻斷程序性死亡受體1（PD-1）的抗體，適用于：?jiǎn)为?dú)使用：無(wú)法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性BRAF V600野生型黑色素瘤患者。單獨(dú)使用：無(wú)法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性BRAF V600突變陽(yáng)性黑色素瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對(duì)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。與ipilimumab聯(lián)合使用：無(wú)法手術(shù)切除的或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的無(wú)進(jìn)展生存期數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對(duì)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。在鉑類(lèi)化療期間或鉑類(lèi)化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；對(duì)于腫瘤出現(xiàn)EGFR或ALK基因突變的患者，應(yīng)該在接受FDA批準(zhǔn)的針對(duì)這些突變的靶向藥物進(jìn)展后再接受OPDIVO治療。既往接受過(guò)抗血管生成治療的晚期腎細(xì)胞癌患者。在自體造血干細(xì)胞移植（HSCT）及移植后brentuximab vedotin治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展的經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者。FDA根據(jù)臨床試驗(yàn)的總體反應(yīng)率數(shù)據(jù)加速批準(zhǔn)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥。對(duì)OPDIVO用于治療上述適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。

適應(yīng)癥：KEYTRUDA是一種程序性死亡受體-1（PD-1）-阻斷抗體，適用于： 不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。 具有PD-1表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者（該表達(dá)須由FDA批準(zhǔn)的檢查測(cè)出）；以及鉑類(lèi)化療期間或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者；伴有EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者，在接受KEYTRUDA治療前，須接受過(guò)獲FDA批準(zhǔn)針對(duì)該類(lèi)突變的治療，并出現(xiàn)疾病進(jìn)展。 FDA根據(jù)腫瘤緩解率與緩解持續(xù)時(shí)間數(shù)據(jù)經(jīng)加速審批途徑批準(zhǔn)此適應(yīng)癥。尚未確定患者生存期或疾病有關(guān)癥狀的改善情況。對(duì)KEYTRUDA治療該適應(yīng)癥的進(jìn)一步批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)對(duì)臨床獲益的驗(yàn)證與描述。